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    最新 !中国兽药协会2023团体标准:同意立项6个项目 ,不予立项2个项目 !兽药协会团体标准是什么 、有何作用 ?

    发布日期 :2023-09-19 15:18   查看 :227次

    日前 ,“中国兽药协会2023年团体标准立项评审会”召开 。

    会议就“兽用血液分析仪” 、“宠物免疫及疫苗监测标准” 、“犬间充质干细胞” 、“禽多杀性巴氏杆菌(灭活疫苗专用)培养基”等8个团体标准进行了立项评审。 

     会议决定:其中6个项目符合立项条件 ,同意立项 ;其中2个项目需要调整 ,不符合立项条件 ,不予立项 。

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    兽药协会团体标准是什么 ?

    团体标准 ,是由社团组织按照确立的工作程序自主制定发布 ,由社会自愿采用的标准,具有快速响应创新 、满足市场需求 ,填补现有标准空白 ,提升企业竞争力的积极作用 ,同时也是国家标准 、行业标准体系建设的重要补充 。

    《中国兽药协会团体标准管理办法(试行)》第二条明确规定 :

    “ 本办法所称的团体标准是由协会组织制定 ,并批准发布的行业规范性技术文件 ,包括以下三类 :

    (一)与行业相关的技术性行为活动 、且尚无行业标准和国家标准的 技术规范 ,以适应兽药行业规范发展的需求 。

    (二)与兽药生产和质量相关的物料 、且尚无国家标准的技术标准 , 以提升兽药质量和市场竞争力 。

    (三)根据行业发展和行业意愿 ,制定严于现行行业标准和国家标准 的技术标准或技术规范 ,以引导行业创新发展和科技进步 。"

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    按照《标准法》规定 ,标准包括国家标准 、行业标准 、地方标准和团体标准 、企业标准 。国家标准分为强制性标准 、推荐性标准 ,行业标准、地方标准是推荐性标准 。

    应该说 ,兽药协会团体标准属于推荐性标准 !

    《标准法》明确规定 ,国家鼓励采用推荐性标准 。

    兽药协会团体标准有何作用 ?

    ku体育官网入口知道 ,兽药在防治动物疫病 、保障畜牧业健康发展 、提高人民生活水平方面发挥着不可忽视的重要作用 。

    兽药内在质量标准 ,不仅关系兽药防治效果 ,更是关系人类健康 !

    以前 ,在我国市场上流通的兽药 ,问题多多 :从品类上看 ,名目繁多 、千奇百怪 ;从说明书上看 ,似乎不少产品都是畜牧水产养殖业者“非用不可” 、“无所不能” ;从产品质量上看 ,的确是“鱼目混珠” 、“泥沙俱下” !

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    后来 ,我国从实施《兽药GMP》开始 ,实施了一系列兽药国家标准 ,从兽药研制 、生产 、检测 、流通方面出台了一揽子国家强制性标准 。

    我国兽药管理逐渐步入规范化 、标准化轨道 。

    但是 ,国家标准固然好 ,却不能穷尽兽药所有方面 !

    随着专业化制药技术进步和管理水平提升 ,兽药标准评价指标也在不断变化 :

    控制手段越来越先进 ,分析手段从化学方法到光谱仪器 、色谱仪器 、液-质联用等 ;

    对药物质量的控制 ,从有效成分控制过渡到杂质控制; 

    管理方法从事后管理到事前事中控制 ,从流程管理到风险管理 。

    兽药发展面临新挑战 、新机遇 ,呼唤兽药行业标准 、地方标准和团体标准 、企业标准补台强链 ,提升产业技术能力 。

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    兽药协会团体标准的作用 :

    一是可以完善兽药法规标准 ,解决兽药国家标准 、行业标准滞后 、缺失等问题。

    二是有利于质量安全监管 ,不仅对兽药卫生质量安全进行把控 ,更是对产品以及生产过程进行全方位监管 。

    三是促进整个行业升级换代 ,提高兽药行业的质量标准 。

    中国兽药协会团体标准专家委员会的构成 ?

    前面提到的中国兽药协会2023年团体标准立项评审会 ,会议由中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭主持 ,才学鹏 、耿玉亭 、刘业兵 、董义春 、印春生 、赖晓云 、黄逢春、胡萌等专家以及申请单位代表出席了会议 。

    《中国兽药协会团体标准管理办法(试行)》第六条规定 :

     协会设立团体标准专家委员会(以下简称“专委会”) ,负责制定团体标准各项政策 、制度及发展规划 ,负责团体标准的立项评估和 标准审定等工作 。专委会由主任委员 、副主任委员 、委员组成 。

    2019年7月 ,第一届中国兽药协会团体标准专家委员会成立 ,其名单如下 :

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