Bavarian Nordic A/S 8月13日宣布 ，美国食品和药物管理局（FDA）已接受并授予CHIKV VLP生物制品许可申请 （BLA）的优先审评 ，CHIKV VLP是该公司用于免疫的候选疫苗 ，主要预防 12 岁及以上个体由基孔肯雅病毒感染引起的疾病 。

优先审评意味着FDA将在六个月内完成审查 ，而标准审查需要10个月 ，因此已将处方药使用者法案（PDUFA）的 “target action date”定为2025年2月14日 。

CHIKV VLP目前还在接受欧洲药品管理局（EMA）的加速评估审查 ，欧盟委员会可能在2025年上半年批准该疫苗。

CHIKV-VLP 候选疫苗（PXVX0317）是一种单剂量氢氧化铝佐剂基孔肯雅热病毒样颗粒疫苗（VLP） ，具有多蛋白结构 ，类似天然病毒的组织和构象 ，且不包含病毒基因组，能促进更强大的免疫反应和抗体产生 。研究表明 ，VLP 疫苗具有高度免疫原性和安全性 ，并且能产生高滴度中和抗体 。CHIKV VLP 候选疫苗已获得美国国立卫生研究院（NIH）美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的许可 。

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒病毒性疾病 。该疾病通常表现为急性症状 ，包括发烧 、皮疹 、疲劳 、头痛 ，有时还会出现严重和致残的关节疼痛 。

该疾病虽然死亡率相对较低 ，但发病率很高 ，近 50% 的 CHIKV 疾病患者具有使人衰弱的长期症状 ，这些症状会随着年龄的增长而加剧 。

基孔肯尼亚病毒结构

在过去几十年里 ，在亚洲 、非洲 、南欧和美洲区域的几个以前没有流行的地区出现了CHIKV ，常常造成不可预测的大规模暴发 。

截至2024年8月8日 ，泛美卫生组织(PAHO)报告了今年美洲超过371,167例CHIKV病例。2013年至2023年期间 ，泛美卫生组织报告了美洲370多万例CHIKV病例 。

美国疾病预防控制中心报告显示 ，从 2006 年到 2023 年 ，美国报告了 4,590 例与旅行相关的 CHIKV 病例 ，涉及佛罗里达州等地区 。

来源 ：

https://www.precisionvaccinations.com/vaccine-news/#/2024/ 08/14/second-chikungunya-vaccine-coming-2025

注 ：本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译 ，转载请标明出处

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