在全球范围内 ,呼吸道合胞病毒(RSV)是一岁以下健康婴儿住院的主要原因 ,估计每年造成10.1万名五岁以下儿童死亡 。
为了解决这一重大的健康风险 ,默克公司近期宣布了其评估Clesrovimab(MK-1654)的2b/3期临床试验的结果 ,MK-1654是该公司的预防性单克隆抗体(mAb) ,旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)疾病的侵害 。
在试验中 ,Clesrovimab达到了其主要的安全性和有效性终点 ,包括在第150天内减少由RSV引起的需要医疗干预的呼吸道感染 。Clesrovimab正在婴儿(早产儿和足月婴儿)中进行研究 ,通过单次固定剂量给药 ,在他们的第一个RSV季节提供快速 、持久的保护 。
“呼吸道合胞病毒具有高度传染性,可引起婴儿呼吸道炎症 ,导致呼吸困难 。作为一种全球普遍存在的疾病 ,呼吸道合胞病毒是健康婴儿住院的主要原因 ,”默克研究实验室全球临床发展部传染病和疫苗高级副总裁Paula Annunziato博士在2024年7月23日的新闻发布会上表示 。
“ku体育官网入口对这些发现感到鼓舞,并期待与监管机构合作 ,提供一种新的选择 ,帮助解决RSV对婴儿及其家庭的影响 。”
对于2024-2025 RSV季节 ,美国FDA批准了Beyfortus™ (Nirsevimab) mAb提供被动免疫 ,以预防第一次或第二次RSV季节的婴儿以及患有先天性心脏病或慢性肺部疾病的婴儿由RSV引起的下呼吸道感染 。
来源 :
https://www.precisionvaccinations.com/2024/07/23/another-rsv-monoclonal-antibody-candidate-protects-infants
注 :本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译,转载请标明出处
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