肺炎球菌疫苗

Vaxcyte, Inc.2024年3月4日宣布 ，该公司已经完成了VAX-24疫苗针对婴儿2期临床研究的招募 ，VAX-24是一种24价肺炎球菌结合疫苗(PCV) ，旨在预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD) 。预计到2025年第一季度末 ，将会公开疫苗第一次免疫接种后的安全性 、耐受性和免疫原性数据 ，在2025年底将会公开疫苗加强免疫接种后的主要数据 。这些结果对于证明VAX-24的有效性及其保护人类免受细菌性疾病的潜力至关重要 。

Vaxcyte Inc.的肺炎球菌结合疫苗(PCV)系列候选产品 ，包括正在进行3期临床研究的24价PCV VAX-24疫苗和该公司下一代31价PCV VAX-31疫苗 。Vaxcyte通过现代合成技术 ，包括先进的化学合成技术和XpressCF™非细胞来源的蛋白合成平台(Sutro Biopharma, Inc.独家授权) 。与传统的基于细胞表达的方法不同 ，该公司生产的蛋白质和抗原的系统旨在加速其高效制造和提供具有增强免疫效力的高保真疫苗的能力 。

VAX-24 婴儿 2 期临床研究现已全面纳入 802 名健康婴儿 ，是一项随机 、观察者盲法 、剂量探索的临床研究 ，评估VAX-24疫苗的安全性 、耐受性 、和免疫原性 。

研究的第一阶段评估了三种剂量水平(低剂量/1.1mcg  ，中剂量/2.2mcg ，混合剂量/2.2mcg或4.4mcg)单次注射VAX-24疫苗的安全性和耐受性 ，并与VAXNEUVANCE™ (PCV15)疫苗进行了比较 ，实验对象共有48名婴儿 。第二阶段评估了VAX-24疫苗在相同三个剂量水平下的安全性 、耐受性和免疫原性 ，并与目前由免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐的使用最广泛的PCV Prevnar 20®(PCV20)疫苗进行了比较 ，实验对象共有754名婴儿 。

来源 ：

https://www.precisionvaccinations.com/breaking-news/#/2024/03/04/vax-24-vaccine-proceeds-infant-phase-2-study-preventing-invasive-pneumococcal-disease

注 ：本文由湖南新一代动物疫苗研究院原创翻译 ，转载请标明出处 。

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